藥品創新獎“真金白銀”

河南省人民政府門戶網站 www.vealbd.icu 時間:2020-01-19 08:32 來源:河南日報

  1月17日,記者從省衛健委獲悉,日前我省出臺《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),從提高臨床試驗管理水平、深化審評審批制度改革、提升藥品醫療器械創新能力、加大保障力度等方面制定15條具體措施,鼓勵藥品醫療器械創新。

  《實施意見》提出,支持醫療機構、醫學研究機構、醫藥高等學校開展臨床試驗,將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審;鼓勵臨床醫生參與藥品醫療器械技術創新活動,對臨床試驗研究者在職務提升、職稱晉升等方面與臨床醫生一視同仁。

  在優化行政審批流程方面,《實施意見》提出,推進藥品醫療器械審批全過程電子化,擴大“串聯”改“并聯”審批范圍。在創新醫療器械審批方面,完善全省創新醫療器械特別審查程序,對經審查確定為省級第二類創新醫療器械的,優先進行注冊檢驗、技術審評、體系核查。

  同時,我省還將在支持仿制藥生產方面給出“真金白銀”的獎勵:對在全國同品種前3家通過一致性評價的企業以及按期通過評價的企業,省財政一次性給予100萬元獎勵;對通過一致性評價的藥品,在醫保支付方面予以支持,在藥品帶量采購中優先納入采購品種范圍,在藥品招標采購和臨床用藥中同等條件下優先選用。(記者 曹萍)

責任編輯:王靖

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