河南啟動醫療器械快速審批 確保防護產品快速投放市場

河南省人民政府門戶網站 www.vealbd.icu 時間:2020-01-30 15:23 來源:河南省市場監督管理局

  為切實保障疫情期間防控用藥用械的市場供應和質量安全,近日,河南正式啟動醫療器械快速審批程序,并開通原材料檢驗綠色通道,以確保合法產品能夠快速投放市場。

  目前,省藥監局對疫情防控所需藥械全部實行應急快速審批,對符合法定條件的提前介入、快速受理、快速審評、快速審批。截至1月28日,已完成3家企業醫用外科口罩等產品生產許可事項的預審和審查審批工作。

  為全力抗擊疫情,省藥監局主動向防護類醫療器械生產企業負責人了解企業生產情況和遇到的問題,同時為醫用防護服大型生產企業等開設原材料檢驗綠色通道,安排省醫療器械檢驗所第一時間開展檢驗工作,助力企業生產。

  在做好服務的同時,省藥監局向全省醫用防護類產品生產企業發放了《質量安全告知函》,對疫情防控相關藥品醫療器械生產經營企業開展針對性監督檢查,重點對長垣市在產加班的醫用防護服和醫用口罩生產企業開展現場檢查,以督促企業嚴格依法依規生產經營,確保疫情防控相關藥品醫療器械質量安全。

責任編輯:王喆

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